Bộ Y tế thu hồi và tiêu hủy một lô thuốc điều trị ung thư

Thứ tư, 12/07/2023 18:27 PM - 0 Trả lời

(CLO) Bộ Y tế vừa thu hồi, tiêu hủy một lô thuốc Methotrexat Bidiphar 50mg/2ml điều trị ung thư vì vi phạm chất lượng mức độ 1.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định xử phạt hành chính Công ty CP Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar), cụ thể, lô thuốc Methotrexat Bidiphar 50mg/2ml điều trị ung thư vi phạm chất lượng mức độ 1 vừa bị Bộ Y tế yêu cầu thu hồi, tiêu hủy, ngoài ra công ty sản xuất thuốc bị phạt 100 triệu đồng.

Lô thuốc vi phạm có số 21003, ngày sản xuất 30/8/2021, hạn dùng 30/8/2023. Toàn bộ lô thuốc Methotrexat Bidiphar 50mg/2ml vi phạm chất lượng cũng buộc phải thu hồi và tiêu hủy.

Trên trang bidiphar.com (trang của Công ty CP Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định), thuốc Methotrexat được giới thiệu là thuốc điều trị ung thư, được dùng ở đường tiêm, loại thuốc này có số giấy đăng ký lưu hành QLĐB-638-17.

bo y te thu hoi va tieu huy mot lo thuoc dieu tri ung thu hinh 1

Thuốc Methotrexat Bidiphar 50mg/2ml trên trang bidiphar.com. (Ảnh chụp màn hình).

Ngoài việc xử phạt Bidiphar số tiền là 100 triệu đồng, Cục Quản lý Dược còn đình chỉ hoạt động dây chuyền sản xuất liên quan đến hành vi vi phạm là dây chuyền sản xuất thuốc tiêm độc tế bào của công ty này trong thời hạn 2 tháng (từ ngày 7/7 đến ngày 7/9).

Theo quy định của Bộ Y tế, có 3 mức độ vi phạm chất lượng thuốc phải thu hồi: Thuốc vi phạm mức độ 1; Thuốc vi phạm mức độ 2 và Thuốc vi phạm mức độ 3.

Trong đó, thuốc vi phạm mức độ 1 là thuốc vi phạm có nguy cơ gây tổn hại nghiêm trọng đối với sức khỏe hoặc ảnh hưởng đến tính mạng của người sử dụng. Thuốc vi phạm mức độ 2 là thuốc có bằng chứng không bảo đảm đầy đủ hiệu quả điều trị hoặc có nguy cơ không an toàn cho người sử dụng nhưng chưa đến mức gây tổn hại nghiêm trọng đối với sức khỏe hoặc chưa ảnh hưởng đến tính mạng của người sử dụng. Thuốc vi phạm mức độ 3: là thuốc không ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị và an toàn khi sử dụng.

Lê Trang

Tin mới

Những cách tra cứu phạt nguội xe máy, ô tô tại nhà mới nhất

Những cách tra cứu phạt nguội xe máy, ô tô tại nhà mới nhất

(CLO) Hướng dẫn tra cứu phạt nguội xe máy, ô tô tại nhà năm 2025. Dễ dàng kiểm tra vi phạm giao thông qua các ứng dụng và website, tiết kiệm thời gian và tuân thủ pháp luật.

Sức sống số
Thành viên HĐQT cuối cùng của Thuduc House (TDH) đã từ nhiệm, chuyện gì đang xảy ra?

Thành viên HĐQT cuối cùng của Thuduc House (TDH) đã từ nhiệm, chuyện gì đang xảy ra?

(CLO) Ông Nguyễn Quang Nghĩa, Chủ tịch HĐQT và cũng là thành viên HĐQT cuối cùng của CTCP Phát triển Nhà Thủ Đức - Thuduc House (TDH) đã từ nhiệm. Như vậy, HĐQT công ty đã chính thức không còn một ai.

Kinh doanh - Tài chính
Hà Nam: Thực hiện quyết liệt các biện pháp bảo đảm an toàn thực phẩm

Hà Nam: Thực hiện quyết liệt các biện pháp bảo đảm an toàn thực phẩm

(CLO) Càng đến gần Tết Nguyên đán Ất Tỵ, nhu cầu tiêu thụ thực phẩm càng tăng cao. Cùng với đó là nguy cơ thực phẩm bẩn, mất an toàn len lỏi vào thị trường. Trước nguy cơ cao tiềm ẩn mất an toàn thực phẩm, các cơ quan chức năng và các địa phương, doanh nghiệp trên địa bàn tỉnh Hà Nam đã tích cực phối hợp kiểm soát quyết liệt nguy cơ này…

Sức khỏe
Nhiều đối tượng vẫn bất chấp nguy hiểm mua bán pháo nổ dịp gần Tết

Nhiều đối tượng vẫn bất chấp nguy hiểm mua bán pháo nổ dịp gần Tết

(CLO) Do lợi nhuận cao cùng nhu cầu tăng đột biến trong dịp Tết Nguyên đán nên dù lực lượng chức năng tăng cường công tác đấu tranh, xử lý nhưng các đối tượng vẫn lén lút mua bán pháo nổ.

Công luận 24H
Nước khoáng La Vie bị phạt và truy thu thuế 66 tỷ đồng

Nước khoáng La Vie bị phạt và truy thu thuế 66 tỷ đồng

(CLO) Công ty TNHH La Vie (Nước khoáng La Vie) vừa bị Cục thuế tỉnh Long An xử phạt và truy thu thuế 66,6 tỷ đồng.

Kinh doanh - Tài chính
Gemini 2.0 Advanced lên thiết bị di động: AI mạnh mẽ đến từ Google

Gemini 2.0 Advanced lên thiết bị di động: AI mạnh mẽ đến từ Google

(CLO) Gemini 2.0 Advanced giờ có mặt trên ứng dụng di động, mang đến hiệu suất mạnh mẽ cho các tác vụ phức tạp, dù vẫn còn trong giai đoạn thử nghiệm với một số hạn chế.

Sức sống số
Đảng Cộng hòa Mỹ tìm kiếm sự ủng hộ cho dự luật mua lại Greenland

Đảng Cộng hòa Mỹ tìm kiếm sự ủng hộ cho dự luật mua lại Greenland

(CLO) Các nghị sĩ Đảng Cộng hòa trong Hạ viện Mỹ đang vận động ủng hộ một dự luật cho phép Tổng thống đắc cử Donald Trump tiến hành đàm phán với Đan Mạch về việc mua lại Greenland.

Thế giới 24h
Nga cáo buộc Ukraine tấn công đường ống khí đốt cuối cùng tới châu Âu

Nga cáo buộc Ukraine tấn công đường ống khí đốt cuối cùng tới châu Âu

(CLO) Bộ Quốc phòng Nga cáo buộc quân đội Ukraine đã tấn công một trạm khí đốt thuộc tuyến đường ống Turkish Stream, nhằm "cắt đứt nguồn cung khí đốt cho các quốc gia châu Âu", theo thông tin từ trang tin địa phương Crimean Wind.

Thế giới 24h
Ứng dụng RedNote vượt mặt TikTok trên App Store của Hoa Kỳ

Ứng dụng RedNote vượt mặt TikTok trên App Store của Hoa Kỳ

(CLO) RedNote, ứng dụng mạng xã hội Trung Quốc, bất ngờ đứng đầu App Store Hoa Kỳ khi TikTok đối mặt nguy cơ bị cấm, thu hút sự chú ý của người dùng và nhà sáng tạo.

Sức sống số
Đề xuất tăng phạt tiền với hàng loạt vi phạm PCCC về điện

Đề xuất tăng phạt tiền với hàng loạt vi phạm PCCC về điện

(CLO) Bộ Công an đề xuất tăng mức phạt tiền lên nhiều lần đối với một số hành vi vi phạm về PCCC liên quan đến lắp đặt, quản lý, sử dụng điện.

Công luận 24H
AccuWeather tăng ước tính thiệt hại cháy rừng Los Angeles lên hơn 250 tỷ USD

AccuWeather tăng ước tính thiệt hại cháy rừng Los Angeles lên hơn 250 tỷ USD

(CLO) Các đám cháy rừng đang hoành hành tại Los Angeles được dự báo sẽ gây ra thiệt hại kinh tế từ 250 tỷ đến 275 tỷ USD, theo ước tính mới nhất từ tổ chức khí tượng AccuWeather.

Thế giới 24h
Triều Tiên phóng nhiều tên lửa đạn đạo tầm ngắn ra biển

Triều Tiên phóng nhiều tên lửa đạn đạo tầm ngắn ra biển

(CLO) Sáng ngày 14/1, quân đội Hàn Quốc cho biết Triều Tiên đã phóng nhiều tên lửa đạn đạo tầm ngắn ra vùng biển phía đông nước này.

Thế giới 24h
Thép Nhà Bè (TNB) áp lực chi phí gây suy giảm lợi nhuận, phát hành thêm 14,9 triệu cổ phiếu để huy động vốn

Thép Nhà Bè (TNB) áp lực chi phí gây suy giảm lợi nhuận, phát hành thêm 14,9 triệu cổ phiếu để huy động vốn

(CLO) Áp lực chi phí lớn khiến lợi nhuận của Thép Nhà Bè (Mã: TNB) sụt giảm. Công ty vừa dự định phát hành 14,9 triệu cổ phiếu để huy động vốn.

Kinh doanh - Tài chính
Phát hiện lượng lithium khổng lồ tại biên giới Oregon và Nevada: Cơ hội bùng nổ cho cuộc 'săn vàng trắng' của Mỹ

Phát hiện lượng lithium khổng lồ tại biên giới Oregon và Nevada: Cơ hội bùng nổ cho cuộc "săn vàng trắng" của Mỹ

(CLO) Phát hiện mỏ lithium 40 triệu tấn tại McDermitt Caldera mở ra cơ hội lớn giúp Mỹ tự chủ năng lượng, giảm phụ thuộc chuỗi cung ứng toàn cầu.

Thị trường - Doanh nghiệp
Ông Biden nói nước Mỹ 'mạnh hơn' và đối thủ 'yếu đi' trong bài phát biểu chia tay

Ông Biden nói nước Mỹ 'mạnh hơn' và đối thủ 'yếu đi' trong bài phát biểu chia tay

(CLO) Tổng thống Joe Biden khẳng định rằng Mỹ đang mạnh mẽ hơn bao giờ hết trên trường quốc tế trong bài phát biểu cuối cùng về chính sách đối ngoại, chỉ một tuần trước khi ông Donald Trump chính thức trở lại Nhà Trắng.

Thế giới 24h
Bitcoin tiếp tục lao dốc, giảm xuống còn 90.000 USD vào đầu tuần

Bitcoin tiếp tục lao dốc, giảm xuống còn 90.000 USD vào đầu tuần

(CLO) Bitcoin rơi xuống dưới 90.000 USD, mất 9% trong tuần, phản ánh áp lực từ kinh tế Mỹ, lợi suất trái phiếu tăng và sức mạnh đồng USD.

Thị trường - Doanh nghiệp
Bình Luận

Tin khác

Hà Nam: Thực hiện quyết liệt các biện pháp bảo đảm an toàn thực phẩm

Hà Nam: Thực hiện quyết liệt các biện pháp bảo đảm an toàn thực phẩm

(CLO) Càng đến gần Tết Nguyên đán Ất Tỵ, nhu cầu tiêu thụ thực phẩm càng tăng cao. Cùng với đó là nguy cơ thực phẩm bẩn, mất an toàn len lỏi vào thị trường. Trước nguy cơ cao tiềm ẩn mất an toàn thực phẩm, các cơ quan chức năng và các địa phương, doanh nghiệp trên địa bàn tỉnh Hà Nam đã tích cực phối hợp kiểm soát quyết liệt nguy cơ này…

Sức khỏe
Thêm một kỷ lục ghép tạng mới: 21 ca ghép tạng chỉ trong 6 ngày

Thêm một kỷ lục ghép tạng mới: 21 ca ghép tạng chỉ trong 6 ngày

(CLO) Với 21 ca ghép tạng chỉ trong 6 ngày (Từ ngày 6 -11/1/2025), Bệnh viện Hữu nghị Việt Đức đã ghi nhận những thành tích nổi bật trong công tác vận động hiến tạng từ người hiến chết não và ghép tạng.

Sức khỏe
Thói quen sinh hoạt ăn uống tùy tiện khiến người trẻ suy thận tăng cao

Thói quen sinh hoạt ăn uống tùy tiện khiến người trẻ suy thận tăng cao

(CLO) Mỗi ngày có đến 30 - 40 người nhập viện vì suy thận trong đó nhiều người dưới 30 tuổi chỉ vì thói quen ăn uống, sinh hoạt thiếu điều độ. Việc bệnh suy thận ngày càng trẻ hóa đang dóng lên hồi chuông báo động về gánh nặng bệnh tật và chất lượng nguồn lao động xã hội.

Sức khỏe
Thoát “bụng bia” nhờ giảm cân chuẩn y khoa

Thoát “bụng bia” nhờ giảm cân chuẩn y khoa

Trong 3 tháng đầu tiên, Trung tâm Giảm cân BVĐK Tâm Anh đón tiếp hơn 1.000 khách hàng, trong đó nhiều nam giới đã không còn “bụng bia” nhờ giảm cân chuẩn y khoa quốc tế.

Sức khỏe
Cử tri đề nghị bổ sung thuốc có giá trị cao vào danh mục Bảo hiểm y tế chi trả

Cử tri đề nghị bổ sung thuốc có giá trị cao vào danh mục Bảo hiểm y tế chi trả

(CLO) Cử tri tỉnh Thanh Hóa đề nghị Bộ Y tế đề xuất với Chính phủ bổ sung danh mục thuốc bảo hiểm y tế có giá trị cao hơn, các loại thuốc điều trị ung thư nhằm mục tiêu giảm bớt khó khăn cho người dân.

Sức khỏe
Ca bệnh lập kỷ lục trong 114 năm tại Bệnh viện Bạch Mai

Ca bệnh lập kỷ lục trong 114 năm tại Bệnh viện Bạch Mai

(CLO) Cụ ông 103 tuổi bị đột quỵ sau khi xem trận thắng chung kết của đội tuyển Việt Nam trước Thái Lan, người nhà đã đưa đến thẳng Bệnh viện Bạch Mai và phép màu đã tới.

Sức khỏe
Danh sách bệnh viện xếp hạng chuyên sâu, người bệnh cần nắm bắt khi đi khám bệnh

Danh sách bệnh viện xếp hạng chuyên sâu, người bệnh cần nắm bắt khi đi khám bệnh

(CLO) Việc công khai kết quả xếp cấp và số điểm của từng cơ sở y tế trực thuộc Bộ Y tế là cơ sở để người dân và các cơ sở "tuyến dưới" thuận tiện hơn trong việc chuyển tuyến, đến đúng địa chỉ.

Sức khỏe
Bộ Y tế giải thích ngọn ngành về việc chậm dự án cơ sở 2 BV Bạch Mai và BV Việt Đức

Bộ Y tế giải thích ngọn ngành về việc chậm dự án cơ sở 2 BV Bạch Mai và BV Việt Đức

(CLO) Theo đó, Bộ Y tế, chủ đầu tư và nhà thầu chưa lường hết được khó khăn, vướng mắc khi triển khai dự án theo hình thức EPC (thiết kế, mua sắm và xây dựng) trong khi năng lực của chủ đầu tư còn hạn chế, chưa hiểu rõ tầm quan trọng của pháp luật Hợp đồng và chưa có kinh nghiệm quản lý hợp đồng EPC.

Sức khỏe
Cúm mùa gia tăng vượt mức thông thường: Tổ chức y tế khuyến cáo người dân đeo khẩu trang nơi đông người

Cúm mùa gia tăng vượt mức thông thường: Tổ chức y tế khuyến cáo người dân đeo khẩu trang nơi đông người

(CLO) Theo Tổ chức Y tế Thế giới, tỷ lệ mắc các hội chứng cúm hoặc nhiễm trùng đường hô hấp cấp tính ở một số quốc gia ở Bắc bán cầu đã tăng lên trong những tuần gần đây và vượt qua mức cơ sở theo mùa thông thường.

Sức khỏe
Virus gây bệnh phổi lạ ở Trung Quốc có đáng lo sợ?

Virus gây bệnh phổi lạ ở Trung Quốc có đáng lo sợ?

(CLO) Thực tế, Human metapneumovirus (HMPV) là virus gây cảm lạnh ở người, độc tính không mạnh, không có nguy cơ thành đại dịch.

Sức khỏe