(CLO) Moderna Inc hôm thứ Tư (1/9) đã yêu cầu Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho phép sử dụng liều tăng cường vắc xin COVID-19 của họ.
FDA cũng đang xem xét việc tiêm nhắc lại vắc xin của Pfizer Inc và BioNTech SE, nhưng cho đến nay chỉ cho phép những người có hệ miễn dịch suy yếu tiêm mũi thứ ba của vắc xin Moderna hoặc Pfizer.
Ngày hôm qua (1/9), cơ quan này cho biết rằng một nhóm cố vấn của họ sẽ gặp nhau để thảo luận về ứng dụng tiêm vắc xin COVID-19 tăng cường của Pfizer vào ngày 17/9, nhưng không rõ liệu họ có thảo luận về Moderna hay không.
Moderna cho biết họ đã gửi dữ liệu ban đầu về việc sử dụng liều tăng cường 50 microgram trong vắc xin tiêm hai mũi của mình. Vắc xin Moderna ban đầu chứa 100 microgam mRNA trong mỗi mũi tiêm.
Người nhận liều 50 microgram có phản ứng kháng thể mạnh mẽ chống lại biến thể Delta, Giám đốc điều hành Moderna Stéphane Bancel cho biết trong một tuyên bố.
Mặc dù Moderna nói rằng vắc xin COVID-19 của họ vẫn còn hiệu quả khoảng 93% trong 6 tháng sau liều thứ hai, nhưng họ đã quan sát thấy rằng mức độ kháng thể suy yếu đáng kể từ thời điểm đó.
Công ty nói rằng gần 350 người tham gia thử nghiệm giai đoạn II ban đầu đã được tiêm liều vắc xin thứ ba tạo ra phản ứng miễn dịch tốt hơn so với những gì đã thấy, sau liều thứ hai trong thử nghiệm lâm sàng lớn ở giai đoạn III.
Moderna cho biết tính an toàn của liều thứ ba tương tự như liều thứ hai.
Công ty cho biết họ dự kiến sẽ gửi dữ liệu lên Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) và các cơ quan quản lý khác trên thế giới trong những ngày tới.
Một số quốc gia đã triển khai hoặc có kế hoạch tiêm tăng cường cho những công dân lớn tuổi, người dễ tổn thương hoặc những người có hệ miễn dịch kém do nhiễm trùng.
Ở một diễn biến khác, quan điểm về mũi tiêm tăng cường đang cho thấy độ vênh giữa cơ quan y tế châu Âu và Tổ chức y tế thế giới.
Ngày 30/8, tiến sĩ Hans Kluge, giám đốc khu vực châu Âu của WHO nói rằng mũi vắc xin COVID-19 tăng cường giúp an toàn hơn. Trong khi đó, Trung tâm Phòng ngừa và Kiểm soát Dịch bệnh Châu Âu (ECDC) hôm thứ Tư (1/9) lại cho biết, không cần thiết phải sử dụng tăng cường liều vắc xin COVID-19 cho những người đã được tiêm chủng đầy đủ.
(CLO) Một nhiếp ảnh gia làm việc cho ngôi sao ca nhạc Megan Thee Stallion cho biết trong đơn kiện hôm thứ Ba rằng anh bị buộc phải xem cô quan hệ tình dục, bị sa thải sau đó và bị lạm dụng khi là nhân viên của ca sĩ hip-hop này.
(CLO Một phái đoàn do Bộ trưởng Nội các phụ trách thương mại quốc tế Triều Tiên dẫn đầu đang đến thăm Iran, theo truyền thông chính thức của Triều Tiên cho biết vào thứ Tư (24/4).
(CLO) NASA đã nhận được dữ liệu có thể giải mã được từ Voyager 1 sau khi tàu vũ trụ xa nhất của nhân loại trong vũ trụ này gặp phải sự cố mất liên lạc cách đây 5 tháng.
(CLO) Hơn 130 người đã bị bắt trong các cuộc biểu tình ủng hộ Palestine tại khuôn viên Đại học New York, trong bối cảnh làn sóng các cuộc biểu tình ủng hộ người Palestine của sinh viên ngày càng gia tăng ở Mỹ.
(CLO) Hôm thứ Ba (23/4), Israel đã tiến hành các cuộc tấn công nặng nề nhất trong nhiều tuần trên khắp Dải Gaza, đồng thời ra lệnh sơ tán mới ở phía bắc khu vực này, cảnh báo dân thường rằng họ đang ở trong "khu vực chiến đấu nguy hiểm".