Thuốc bổ máu Femancia bị thu hồi toàn quốc

(CLO) Toàn bộ các lô thuốc Femancia loại viên nang bổ sung sắt và acid folic do Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun sản xuất vừa bị Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ra quyết định thu hồi bắt buộc trên phạm vi toàn quốc do không đạt tiêu chuẩn chất lượng, vi phạm mức độ 2.

Cục Quản lý Dược đã ban hành văn bản yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun (địa chỉ: Khu phố An Lợi, phường Hòa Lợi, TP Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương) phối hợp với các nhà phân phối tổ chức thu hồi toàn bộ thuốc Femancia – số đăng ký VD-27929-17, dạng bào chế viên nang cứng, thành phần gồm Sắt nguyên tố 100 mg (dưới dạng Sắt fumarat 305 mg) và Acid folic 350 mcg.

Lý do thu hồi là thuốc vi phạm chất lượng ở mức độ 2, theo quy định tại Điều 62, Luật Dược 2016. Việc thu hồi phải được hoàn tất trong vòng 15 ngày, kể từ ngày ban hành thông báo.

Cục Quản lý Dược nhấn mạnh: Các cơ sở kinh doanh, khám chữa bệnh không được tiếp tục kinh doanh, cấp phát, sử dụng thuốc Femancia; toàn bộ thuốc còn tồn trong kho phải trả lại đơn vị cung cấp.

Sở Y tế TP Hồ Chí Minh có trách nhiệm kiểm tra, giám sát quá trình thu hồi, xử lý thuốc vi phạm của Me Di Sun, đồng thời đánh giá nguy cơ thuốc vẫn còn lưu hành và khả năng ảnh hưởng đến sức khỏe người dân.

bo-sung-sat-2370-6636.jpg.webp
Lý do thu hồi là do 2 lô sản phẩm đã vi phạm mức độ 2 trong vòng 60 tháng.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương cũng phải công bố thông tin thu hồi trên website, yêu cầu các đơn vị liên quan thực hiện nghiêm chỉ đạo.

Sau khi hoàn thành việc thu hồi, trong vòng 3 ngày, Công ty Me Di Sun phải gửi báo cáo tổng hợp kèm hồ sơ đầy đủ về Cục Quản lý Dược và Sở Y tế TP Hồ Chí Minh.

Đặc biệt, Cục Quản lý Dược cho biết thuốc Femancia chính thức bị rút số đăng ký lưu hành, chấm dứt hoàn toàn việc sản xuất và lưu hành trên thị trường kể từ ngày 16/7/2025.

Đây không phải là lần đầu tiên thuốc Femancia vướng vi phạm chất lượng. Tháng 3/2025, Cục Quản lý Dược từng yêu cầu thu hồi hai lô thuốc Femancia gồm: Lô số 031222, NSX: 2/12/2022, HSD: 2/12/2025; Lô số 020223, NSX: 21/2/2023, HSD: 21/2/2026.

Hai lô này bị phát hiện không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu định lượng, độ hòa tan, vi phạm chất lượng ở mức độ 2 – mức có nguy cơ ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị và sức khỏe người sử dụng.

Xem thêm

Dự báo thời tiết ngày 5/5: Nam Bộ gia tăng mưa dông

Dự báo thời tiết ngày 5/5: Nam Bộ gia tăng mưa dông

(CLO) Ngày mai 5/5, thời tiết TP.HCM và các tỉnh thành Nam Bộ ban ngày có nắng nóng, tới chiều tối mây dông phát triển, gây mưa rào và kèm theo dông, sét ở nhiều khu vực; cảnh báo có thể gây ngập úng cục bộ tại một số khu vực trũng thấp.

Bồi thường vụ bạo lực học đường phải căn cứ thiệt hại thực tế gồm cả tổn thất tinh thần

Bồi thường vụ bạo lực học đường phải căn cứ thiệt hại thực tế gồm cả tổn thất tinh thần

(CLO) Gia đình nam sinh lớp 9 bị đánh hội đồng không chấp nhận mức bồi thường 16 triệu đồng, yêu cầu 90 triệu đồng và xin lỗi công khai. Theo luật sư, việc bồi thường trong các vụ bạo lực học đường phải dựa trên thiệt hại thực tế, bao gồm cả chi phí điều trị và tổn thất tinh thần, thay vì thỏa thuận cảm tính.

Hơn 1 triệu lượt khách đến Nghệ An dịp nghỉ lễ

Hơn 1 triệu lượt khách đến Nghệ An dịp nghỉ lễ

(CLO) Với chuỗi nghỉ lễ kéo dài và thời tiết thuận lợi, du lịch Nghệ An dịp Giỗ Tổ Hùng Vương và 30/4-1/5 ghi nhận sự tăng trưởng mạnh khi phục vụ khoảng 1,21 triệu lượt khách. Tổng thu từ các hoạt động du lịch ước đạt 2.191 tỷ đồng.

80 năm công tác dân tộc Thủ đô: Dấu ấn bền bỉ vun đắp khối đại đoàn kết

80 năm công tác dân tộc Thủ đô: Dấu ấn bền bỉ vun đắp khối đại đoàn kết

Nhân kỷ niệm 80 năm Ngày truyền thống cơ quan quản lý Nhà nước về lĩnh vực công tác dân tộc (03/5/1946 – 03/5/2026), phóng sự “80 năm xây dựng khối đại đoàn kết – Dấu ấn những người làm công tác dân tộc Thủ đô” tái hiện hành trình bền bỉ của công tác dân tộc Hà Nội qua các thời kỳ, khắc họa rõ nét vai trò của đội ngũ cán bộ và những chuyển biến toàn diện tại vùng đồng bào dân tộc thiểu số, góp phần củng cố vững chắc khối đại đoàn kết toàn dân tộc.
Mạnh tay dẹp 'bác sĩ chui', thẩm mỹ không phép phạt kịch khung 50 triệu từ 15/5

Mạnh tay dẹp 'bác sĩ chui', thẩm mỹ không phép phạt kịch khung 50 triệu từ 15/5

(CLO) Từ ngày 15/5, nhiều hành vi vi phạm trong lĩnh vực khám, chữa bệnh sẽ bị xử phạt nghiêm khắc theo Nghị định số 90/2020/NĐ-CP của Chính phủ với mức phạt cao nhất lên tới 50 triệu đồng, tập trung vào các vi phạm như hành nghề không phép, cho thuê chứng chỉ hành nghề, hoạt động vượt phạm vi chuyên môn hay cơ sở thẩm mỹ không được cấp phép.
Cỡ chữ bài viết: