Nhà sản xuất thuốc cho biết viên thuốc Molnupiravir của họ giúp giảm 30% số ca nhập viện và tử vong, dựa trên dữ liệu từ 1.433 bệnh nhân. Vào tháng 10, dữ liệu mà họ cho thấy hiệu quả khoảng 50%, dựa trên dữ liệu từ 775 bệnh nhân. Thuốc, Molnupiravir, được phát triển với đối tác Ridgeback Biotherapeutics.

Hiệu quả thấp hơn của thuốc Merck có thể có tác động lớn đến việc các quốc gia có tiếp tục mua thuốc này hay không. Trong khi đó, dữ liệu tạm thời từ 1.200 người tham gia cuộc thử nghiệm của Pfizer đối với viên thuốc thử nghiệm Paxlovid của họ, cho thấy giảm 89% tình trạng rối loạn nhịp tim và tử vong.

Cổ phiếu của Merck giảm 3,5% xuống 79,39 USD trong phiên giao dịch buổi sáng.

Merck đã công bố dữ liệu trước khi Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) công bố một bộ tài liệu, nhằm mục đích tóm tắt một hội đồng gồm các chuyên gia bên ngoài, những người sẽ họp vào thứ Ba (30/11) để thảo luận về việc có nên cho phép loại thuốc này hay không.

FDA đã không đưa ra khuyến nghị của riêng họ về việc liệu thuốc viên có nên được cho phép hay không.

Tuy nhiên, FDA yêu cầu hội đồng thảo luận xem liệu lợi ích của thuốc có lớn hơn rủi ro hay không và có nên giới hạn dân số được phép sử dụng thuốc hay không.

Họ cũng yêu cầu ủy ban cân nhắc về những lo ngại về việc liệu loại thuốc này có thể khuyến khích virus đột biến hay không và làm thế nào để giảm thiểu những lo ngại đó.

Các loại thuốc như Molnupiravir và Paxlovid có thể hứa hẹn là vũ khí mới trong cuộc chiến chống lại đại dịch, vì chúng có thể được thực hiện sớm nhất tại nhà để giúp ngăn ngừa các ca nhập viện và tử vong do COVID-19. Chúng cũng có thể trở thành công cụ quan trọng ở các quốc gia và khu vực có khả năng tiếp cận vắc xin hạn chế hoặc tỷ lệ tiêm chủng thấp.

Điều trị dễ dàng hơn

Thuốc của Merck và Pfizer sản xuất rẻ hơn và dễ sử dụng hơn các lựa chọn điều trị hiện có như liệu pháp kháng thể từ Regeneron và Eli Lilly, chủ yếu được dùng dưới dạng truyền tĩnh mạch.

Hai loại thuốc thử nghiệm có cơ chế hoạt động khác nhau. Thuốc Molnupiravir của Merck được thiết kế để đưa các lỗi vào mã di truyền của virus. Thuốc của Pfizer, một phần của nhóm được gọi là chất ức chế protease, được thiết kế để ngăn chặn một loại enzyme mà coronavirus cần để nhân lên.

Merck đã nộp đơn xin cấp phép của Hoa Kỳ về molnupiravir vào ngày 11 tháng 10, theo dữ liệu tạm thời và gửi dữ liệu cập nhật cho FDA trong tuần này.

Nhóm nghiên cứu sử dụng thuốc Molnupiravir có tỷ lệ nhập viện và tử vong là 6,8%, theo dữ liệu cập nhật. Nhóm dùng giả dược có tỷ lệ nhập viện và tử vong là 9,7%.

Một bệnh nhân trong nhóm sử dụng Molnupiravir đã chết, so với 9 bệnh nhân ở nhóm giả dược.

Vương quốc Anh đã phê duyệt có điều kiện Molnupiravir, có nhãn hiệu là Lagevrio, vào đầu tháng này.

Merck dự kiến ​​sẽ sản xuất 10 triệu liệu trình điều trị vào cuối năm nay, với ít nhất 20 triệu liệu trình sẽ được sản xuất vào năm 2022. Công ty này cũng có hợp đồng với chính phủ Mỹ để cung cấp tới 5 triệu liệu trình với giá 700 đô la mỗi liệu trình. Một số quốc gia khác đã bảo đảm hàng triệu khóa thuốc.

Merck cho biết dữ liệu cho thấy Molnupiravir không có khả năng gây ra những thay đổi di truyền trong tế bào người, nhưng những người đàn ông tham gia thử nghiệm phải kiêng quan hệ tình dục khác giới hoặc đồng ý sử dụng biện pháp tránh thai. Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ cũng phải sử dụng biện pháp tránh thai.

Tuy nhiên, FDA cho biết trong tài liệu tóm tắt của mình rằng có những lo ngại về an toàn về các dị tật bẩm sinh tiềm ẩn từ thuốc và yêu cầu hội đồng thảo luận về việc liệu thuốc có nên dùng được cho phụ nữ mang thai hay không.

Nguyễn Hoàng (Theo Reuters)