Ngày 12/12, Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh và Viện Nghiên cứu Tâm Anh (TAMRI), với sự chứng kiến của đại diện Bộ Y tế, Bộ Ngoại giao và Trung tâm Dự Phòng & Kiểm soát Bệnh tật Hoa Kỳ (CDC), đã công bố triển khai Dự án VISTA-1 về thuốc miễn dịch đường uống điều trị ung thư RBS2418 của Hoa Kỳ, mang đến niềm hy vọng mới cho các bệnh nhân ung thư giai đoạn cuối, bệnh nhân không còn đáp ứng với bất cứ phương pháp điều trị nào hiện có.
Nghiên cứu VISTA-1 được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt triển khai vào tháng 9/2024, ngay sau đó, Bộ Y tế Việt Nam đã phê duyệt vào đầu tháng 12/2024.
Theo TS Nguyễn Ngô Quang, Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế, đây là nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng pha 2A đầu tiên và duy nhất trong thuốc điều trị bệnh lý ung thư tại Việt Nam tính đến thời điểm này. Ở giai đoạn 2A, VISTA-1 sẽ thu tuyển 150 bệnh nhân tại cả Mỹ và Việt Nam. Tại Việt Nam, sẽ triển khai đầu tiên tại Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh Hà Nội và TP.HCM, dự kiến mở rộng thêm tại 3 bệnh viện lớn khác trong thời gian tới.
RBS2418 là loại thuốc miễn dịch đường uống tiềm năng điều trị ung thư được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt thử nghiệm lâm sàng. Với kết quả an toàn ở giai đoạn 1 tại hơn 10 bệnh viện, trung tâm y khoa uy tín tại Hoa Kỳ, loại thuốc tiềm năng này tiếp tục được phê duyệt nghiên cứu ở giai đoạn 2 về hiệu quả đáp ứng trên người bệnh ung thư đại trực tràng giai đoạn cuối (ung thư đại trực tràng di căn, tiến triển, thất bại hoặc không dung nạp với các liệu pháp điều trị hiện có).
Thuốc miễn dịch đường uống RBS2418 hoạt động bằng cách kích hoạt hệ miễn dịch của cơ thể để nhận diện và tiêu diệt tế bào ung thư thông qua cơ chế chuyển đổi "tình trạng miễn dịch" của khối u từ "lạnh" sang "nóng". RBS2418 được chứng minh an toàn trong suốt giai đoạn thử nghiệm tiền lâm sàng và không gây ra tác dụng phụ đáng kể, giúp chống lại sự tiến triển của khối u, cả khi sử dụng đơn lẻ và kết hợp với thuốc ức chế chốt kiểm miễn dịch (anti PD-1).
Để trở thành điểm nghiên cứu chính thức của VISTA-1, Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh và Viện Nghiên cứu Tâm Anh đã có sự chuẩn bị và đầu tư rất lớn về nhân sự, thiết bị máy móc, quy trình làm việc, đặc biệt là chủ động tiếp cận tham gia ngay từ thời điểm rất sớm của nghiên cứu ban đầu tại Mỹ. Các bác sĩ của Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh và Viện Nghiên cứu Tâm Anh cùng tham gia với các chuyên gia tại Mỹ xây dựng đề cương nghiên cứu cho pha 2, tiếp nhận quy trình nghiên cứu chuẩn để phát triển hệ thống phòng lab hiện đại đạt tiêu chuẩn quốc tế.
Đặc biệt, Hệ thống Bệnh viện Tâm Anh đã đầu tư trung tâm xét nghiệm hoàn toàn mới với các thiết bị hiện đại bậc nhất để trở thành phòng Labo trung tâm thực hiện chỉ dấu sinh học song song với phòng Labo nghiên cứu tại Mỹ.
Nghiên cứu VISTA-1 tại Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh là dấu ấn đầu tiên hiện thực hóa kỳ vọng thúc đẩy hợp tác khoa học y khoa giữa Việt Nam và Mỹ mà Tâm Anh đã công bố trong sự kiện ký kết hợp tác giữa Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh, Viện Nghiên cứu Tâm Anh và Viện Vi sinh và Chống dịch Stanford tại Mỹ vào tháng 11 năm 2023.
Đây là lần đầu tiên một xét nghiệm chỉ dấu sinh học mới được chuyển giao kỹ thuật ngay từ khi bắt đầu để thực hiện tại phòng xét nghiệm trung tâm cho tất cả các địa điểm nghiên cứu ở Việt Nam mà không phải chuyển mẫu về phòng xét nghiệm ở nước ngoài, khẳng định bước tiến quan trọng cho ngành y tế và khoa học đổi mới, đột phá tại Việt Nam khi đã sẵn sàng đáp ứng các điều kiện để có thể tiếp nhận, triển khai các nghiên cứu lâm sàng ở giai đoạn rất sớm như pha 2A chứ không chỉ nghiên cứu ở các giai đoạn 3 như trước đây.
Nghiên cứu này được phát triển GS.TS.BS Jeffrey S Glenn, Tiến sĩ Klaus Klumpp, nhà nghiên cứu sinh học phân tử và các thuốc phát minh của các hãng dược nổi tiếng thế giới, đồng sáng lập kiêm Chủ tịch Riboscience; TS Mark Smith, Trưởng khoa Hóa dược Đại học Stanford.
GS.TS.BS. Jeffrey S. Glenn, Giáo sư Y khoa danh dự Joseph D Grant tại trường Đại học Y Stanford, và là thành viên của nhóm nghiên cứu, cho biết Dự án VISTA-1 sẽ cung cấp dữ liệu quan trọng để đánh giá hiệu quả của thuốc trên bệnh nhân. Trong đó, thuốc RBS2418 có khả năng tạo ra cuộc cách mạng trong điều trị ung thư đại trực tràng.
“Việc hợp tác với các nhà nghiên cứu Việt Nam trong VISTA-1 là vô cùng cần thiết và quý giá trong hành trình này. Chúng tôi rất vui mừng được cùng làm việc với các đồng nghiệp tại Việt Nam”, ông chia sẻ.
Độc giả, người bệnh cần thêm thông tin liên quan đến dự án nghiên cứu VISTA-1, vui lòng liên hệ:
(CLO) Khi bị CSGT dừng phương tiện, Mai Thế Thắng không chấp hành việc kiểm tra nồng độ cồn của lực lượng chức năng mà còn có hành vi tấn công, gây thương tích cho thành viên tổ công tác.
(CLO) Không gian phố ông đồ 2025 được trang trí rực rỡ, bắt mắt, đậm bản sắc văn hóa Việt Nam, thu hút người dân đến vui Xuân, chụp ảnh cùng bạn bè và người thân.
(CLO) Dù sản lượng nước tăng trưởng hơn so với năm trước nhưng Công ty nước - Môi trường Bình Dương Biwase (Mã: BWE) mới chỉ hoàn thành 81% mục tiêu đề ra.
(CLO) Chính phủ ban hành Nghị định số 04/2025/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản lý thiết bị y tế đã được sửa đổi, bổ sung một số điều theo Nghị định số 07/2023/NĐ-CP ngày 03/3/2023 của Chính phủ. Theo đó, giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế được Chính phủ gia hạn đến 30/6/2025.
(CLO) Trong lời ngỏ của tập thơ thứ 8 - Bóng tình, Nhà thơ, nhà báo Phạm Quốc Cường nói một cách triết lý: Có 3 nhân tố quan trọng, đó là Thiên - Địa - Nhân (Trời, Đất, Người) đã có sự giao thoa từ ngàn năm này, để rồi chính họ - con người đã tô điểm thêm cho sự sống, cho tình cảm, tình yêu bất tận...
(CLO) Chính phủ ban hành Nghị quyết số 10/NQ-CP Chương trình hành động của Chính phủ thực hiện Quy định số 178-QĐ/TW ngày 27/6/2024 của Bộ Chính trị về kiểm soát quyền lực, phòng, chống tham nhũng, tiêu cực trong công tác xây dựng pháp luật.
(CLO) Bản tin Nóng 18h: Vùng Đồng bằng sông Hồng cần khai thác không gian vũ trụ, không gian ngầm; Thẩm định nội bộ dự án đường sắt Lào Cai - Hà Nội - Hải Phòng; Tìm thấy bé gái nghi bị bắt cóc ở Hải Phòng…
(CLO) Ngày 14/1, Hội Nhà báo tỉnh Kon Tum tổ chức Hội nghị Ban Chấp hành lần thứ XV (mở rộng) khóa VI, nhiệm kỳ 2020-2025 nhằm tổng kết công tác năm 2024 và triển khai nhiệm vụ trọng tâm năm 2025; tổ chức gặp gỡ, tặng quà Tết của Tỉnh ủy cho đại diện người làm báo tỉnh và báo chí thường trú tại tỉnh.
(CLO) Thủ tướng Chính phủ chấp thuận chủ trương đầu tư Dự án đầu tư xây dựng và kinh doanh kết cấu hạ tầng khu công nghiệp Tràng Duệ 3, thành phố Hải Phòng. Quy mô Dự án là 652,73 ha, vốn đầu tư là 8.094,4 tỷ đồng.
(CLO) Mới đây (ngày 14/1/2024), Phó Thủ tướng Trần Hồng Hà ký Quyết định số 88/QĐ-TTg về việc thành lập Khu kinh tế Ninh Cơ, tỉnh Nam Định. Khu kinh tế Ninh Cơ có quy mô diện tích 13.950 ha, bao gồm 9 đơn vị hành chính cấp xã và phần bãi bồi.
(CLO) Hướng tới kỷ niệm 100 năm Ngày Báo chí cách mạng Việt Nam (21/6/1925-21/6/2025), chiều 14/1, tại trụ sở Hội Nhà báo Việt Nam, đoàn cán bộ chiến sĩ Sư Đoàn 312 do Đại tá Lê Huỳnh Quang, Phó Chính ủy Sư đoàn 312 làm trưởng đoàn đã tới thăm và giao lưu với Hội Nhà báo Việt Nam.
(CLO) Phó Thủ tướng Trần Hồng Hà yêu cầu ban hành quy trình, quy chế quản lý, vận hành, cập nhật, khai thác, sử dụng các cơ sở dữ liệu về quản lý nghề cá và trách nhiệm của các bên như cơ quan quản lý, lực lượng chấp pháp, các cảng cá, doanh nghiệp chế biến, xuất khẩu thuỷ sản, ngư dân… nhằm phân định quản lý tàu cá theo lãnh thổ, "tàu cá vi phạm ở đâu, xử lý ở đó".
(CLO) Thanh tra tỉnh Gia Lai vừa chỉ rõ hàng loạt sai phạm trong việc quản lý, sử dụng các nguồn kinh phí và công tác đầu tư xây dựng cơ bản tại huyện Chư Prông (Gia Lai) với tổng số tiền sai phạm hơn 2,7 tỷ đồng.
(CLO) Càng đến gần Tết Nguyên đán Ất Tỵ, nhu cầu tiêu thụ thực phẩm càng tăng cao. Cùng với đó là nguy cơ thực phẩm bẩn, mất an toàn len lỏi vào thị trường. Trước nguy cơ cao tiềm ẩn mất an toàn thực phẩm, các cơ quan chức năng và các địa phương, doanh nghiệp trên địa bàn tỉnh Hà Nam đã tích cực phối hợp kiểm soát quyết liệt nguy cơ này…
(CLO) Với 21 ca ghép tạng chỉ trong 6 ngày (Từ ngày 6 -11/1/2025), Bệnh viện Hữu nghị Việt Đức đã ghi nhận những thành tích nổi bật trong công tác vận động hiến tạng từ người hiến chết não và ghép tạng.
(CLO) Mỗi ngày có đến 30 - 40 người nhập viện vì suy thận trong đó nhiều người dưới 30 tuổi chỉ vì thói quen ăn uống, sinh hoạt thiếu điều độ. Việc bệnh suy thận ngày càng trẻ hóa đang dóng lên hồi chuông báo động về gánh nặng bệnh tật và chất lượng nguồn lao động xã hội.
Trong 3 tháng đầu tiên, Trung tâm Giảm cân BVĐK Tâm Anh đón tiếp hơn 1.000 khách hàng, trong đó nhiều nam giới đã không còn “bụng bia” nhờ giảm cân chuẩn y khoa quốc tế.
(CLO) Cử tri tỉnh Thanh Hóa đề nghị Bộ Y tế đề xuất với Chính phủ bổ sung danh mục thuốc bảo hiểm y tế có giá trị cao hơn, các loại thuốc điều trị ung thư nhằm mục tiêu giảm bớt khó khăn cho người dân.
(CLO) Cụ ông 103 tuổi bị đột quỵ sau khi xem trận thắng chung kết của đội tuyển Việt Nam trước Thái Lan, người nhà đã đưa đến thẳng Bệnh viện Bạch Mai và phép màu đã tới.
(CLO) Việc công khai kết quả xếp cấp và số điểm của từng cơ sở y tế trực thuộc Bộ Y tế là cơ sở để người dân và các cơ sở "tuyến dưới" thuận tiện hơn trong việc chuyển tuyến, đến đúng địa chỉ.
(CLO) Theo đó, Bộ Y tế, chủ đầu tư và nhà thầu chưa lường hết được khó khăn, vướng mắc khi triển khai dự án theo hình thức EPC (thiết kế, mua sắm và xây dựng) trong khi năng lực của chủ đầu tư còn hạn chế, chưa hiểu rõ tầm quan trọng của pháp luật Hợp đồng và chưa có kinh nghiệm quản lý hợp đồng EPC.
(CLO) Theo Tổ chức Y tế Thế giới, tỷ lệ mắc các hội chứng cúm hoặc nhiễm trùng đường hô hấp cấp tính ở một số quốc gia ở Bắc bán cầu đã tăng lên trong những tuần gần đây và vượt qua mức cơ sở theo mùa thông thường.