Theo dõi báo trên:
Thuốc Methylprednisolon 16mg của Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC bị đình chỉ thu hồi vì không đảm bảo chất lượng.
Căn cứ kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh Gia Lai và Viện kiểm nghiệm thuốc thành phố Hồ Chí Minh (TP. HCM), Cục Quản lý dược quyết định đình chỉ lưu hành thuốc Methylprednisolon 16mg của Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC - NIC Pharma - địa chỉ: Lô 11D, đường C, khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, TP. HCM.
Qua kiểm tra, Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh Gia Lai đã tiến hành kiểm nghiệm và cho thấy mẫu thuốc của Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.
Do đó, Cục Quản lý dược đã yêu cầu Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 3 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP. HCM để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu độ hòa tan.
Theo đó, Viện kiểm nghiệm thuốc TP. HCM đã lấy mẫu thuốc và kiểm nghiệm. Kết quả lô thuốc viên nén Methylprednisolone 16mg số lô: 804060 NSX: 20.04.2018,HD: 20.04.2021 mà công ty TNHH dược phẩm USA-NIC sản xuất cũng không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.
Với kết quả trên, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc viên nén Methylprednisolone 16 mg, SĐK: VD19224-13, Số lô: 804060 NSX: 20.04.2018, HD: 20.04.2021 do Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC sản xuất.
Lương Minh
Thích
Tags:
(CLO) Dị vật cuống trái xoài đã được các bác sĩ lấy ra khỏi đường thở của bé trai 8 tháng tuổi, hiện tình trạng sức khỏe bé tạm ổn, đang điều trị và theo dõi thêm.
(CLO) Các ca mắc ho gà trên địa bàn tỉnh Bắc Ninh đều xuất hiện ở trẻ dưới 2 tháng tuổi, độ tuổi chưa đến lịch được tiêm vắc xin phòng bệnh ho gà.
(CLO) Sản phụ 34 tuổi nhập viện trong tình trạng sốc mất máu, đau bụng nhiều, huyết áp giảm do thai ngoài tử cung bị vỡ và được chỉ định phẫu thuật cấp cứu và truyền 6 đơn vị máu.
(CLO) Dịp nghỉ lễ nhu cầu đi lại người dân nhiều nên tăng nguy cơ lây lan dịch, trong bối cảnh Tổ chức Y tế thế giới đã cảnh báo việc gia tăng số ca mắc bệnh sởi và nguy cơ bùng phát dịch sởi tại nhiều khu vực trên thế giới.
(CLO) Một tài khoản mạng xã hội đã đăng thông tin sai sự thật trên các hội, nhóm và các trang mạng xã hội mạo danh Bệnh viện nhi Trung ương để huy động tiền từ thiện.
