Theo đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi trên toàn quốc lô thuốc trên nhãn có thông tin: Thuốc dung dịch nhỏ mắt Tobraquin (Tobramycin sulfate; Dexamethasone natri phosphate) (Tobramycin 0,3%; Dexamethasone 0,1%/5ml)- SĐK: VN-14413-11.

Số lô: ME20031, NSX: 11/06/2020, HD: 10/06/2022. Thuốc do Công ty Makcur Laboratories Ltd. (India) sản xuất, Công ty cổ phần XNK dược phẩm Bình Minh nhập khẩu.

Lý do thu hồi do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu mô tả, định tính Tobramycin, định lượng Tobramycin.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần XNK dược phẩm Bình Minh phối hợp với nhà sản xuất gửi thông báo thu hồi khẩn tới những nơi phân phối, sử dụng lô thuốc dung dịch nhỏ mắt Tobraquin có thông tin như trên và triển khai thu hồi khẩn cấp toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Đồng thời, nhà nhập khẩu phải báo cáo khẩn về tình hình sản xuất, nhập khẩu và quá trình phân phối lô thuốc Tobraquin nêu trên, đặc biệt là luồng phân phối tới Công ty TNHH Phát triển thương mại và dược phẩm Hoàn Kiếm - nơi lấy mẫu lô thuốc không đạt chất lượng. Nhà nhập khẩu phải gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 5/2/2021.

Cục Quản lý Dược đề nghị người tiêu dùng ngừng ngay việc sử dụng thuốc nhỏ mắt Tobraquin bị thu hồi và trả lại thuốc cho nơi cung cấp.

T.Toàn