Đình chỉ lưu hành thuốc Pasapil không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Thứ tư, 25/07/2018 17:24 PM - 0 Trả lời

(CLO) Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn yêu cầu đình chỉ lưu hành viên nén PASAPIL (Enalapril maleat 5mg) trên địa bàn tỉnh Quảng Ngãi, thuốc có số đăng ký VN-15829-12, số lô 41, ngày sản xuất 11/2016, hạn dùng 1/11/2019 do Công ty S.C.Arena Group S.A. (Romania) sản xuất.

Báo Công luận
Ngày 25/7, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có công văn yêu cầu đình chỉ lưu hành viên nén PASAPIL . Ảnh minh họa

Công văn nêu rõ, thuốc PASAPIL không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu định lượng. Mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Quảng Ngãi lấy ngày 17/4 tại Ban Bảo vệ chăm sóc sức khỏe cán bộ tỉnh Quảng Ngãi (301 Hùng Vương, thành phố Quảng Ngãi).         

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Trách nhiệm hữu hạn một thành viên dược Sài Gòn (SAPHARCO) và Công ty Trách nhiệm hữu hạn Dược phẩm Minh Trí phối hợp với nhà cung cấp, phân phối thuốc thông báo thu hồi thuốc viên nén nêu trên tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc trên địa bàn tỉnh Quảng Ngãi và tiến hành thu hồi toàn bộ số lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng này. 

Đồng thời, các công ty báo cáo tình hình nhập khẩu (thời gian, số lượng nhập khẩu) và phân phối (tên, địa chỉ các cơ sở kinh doanh đã mua thuốc, số lượng cung cấp thuốc) lô thuốc này về Cục Quản lý Dược, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương và Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh.        

Hai công ty phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc nhà nước tiến hành lấy mẫu bổ sung ít nhất 2 mẫu thuốc tại 2 cơ sở bán buôn khác, trong đó có cơ sở bán buôn đã cung cấp thuốc cho Bệnh viện Đa khoa tỉnh Quảng Ngãi và Ban Bảo vệ chăm sóc sức khỏe cán bộ tỉnh; gửi mẫu tới Viện Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu định lượng.  

Cục đề nghị Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh ưu tiên tiến hành kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu định lượng mẫu thuốc PASAPIL, số lô 41 được lấy bổ sung; thông báo kết quả kiểm tra chất lượng về Cục để có căn cứ xử lý tiếp theo.         

Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi công bố thông tin việc thu hồi lô thuốc này trên trang thông tin điện tử của Sở.  

Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh và Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi kiểm tra, giám sát Công ty Trách nhiệm hữu hạn một thành viên dược Sài Gòn (SAPHARCO) và Công ty Trách nhiệm hữu hạn dược phẩm Minh Trí thực hiện việc thu hồi lô thuốc nêu trên, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định.    

Minh Châu

Tin khác

Thông tin vaccine AstraZeneca có thể gây đông máu: Cục quản lý khám chữa bệnh nói gì?

Thông tin vaccine AstraZeneca có thể gây đông máu: Cục quản lý khám chữa bệnh nói gì?

(CLO) PGS.TS Lương Ngọc Khuê cho hay, ban đầu khi triển khai tiêm vaccine Covid-19, ngành y tế rất thận trọng, Bộ Y tế đã xây dựng quy trình tiêm chủng, người tiêm phải đo huyết áp, khám sàng lọc trước khi tiêm, theo dõi sau tiêm tại điểm tiêm.

Sức khỏe
Nguy cơ ngộ độc, suy thận, suy gan vì uống thuốc đông y tràn lan trên mạng xã hội

Nguy cơ ngộ độc, suy thận, suy gan vì uống thuốc đông y tràn lan trên mạng xã hội

(CLO) Đã có tình trạng trẻ em, người già, người bệnh mãn tính đã suy kiệt sức khỏe vì sử dụng thuốc đông y, thuốc nam bán trên mạng xã hội, nhiều người suy thận, suy gan, ngộ độc vì dùng thuốc không có nguồn gốc.

Sức khỏe
Bộ Y tế yêu cầu tập trung cứu chữa người bị nạn trong vụ nổ lò hơi ở Đồng Nai

Bộ Y tế yêu cầu tập trung cứu chữa người bị nạn trong vụ nổ lò hơi ở Đồng Nai

(CLO) Bộ Y tế chỉ đạo các bệnh viện khu vực phía Nam phối hợp chặt chẽ trong việc chuyển tuyến, hội chẩn chuyên môn, khám chữa bệnh từ xa qua telehealth... để cứu chữa người bị nạn trong vụ nổ lò hơi xảy ra tại Đồng Nai.

Sức khỏe
Hà Tĩnh: Nắng nóng vượt ngưỡng 41 độ C, 2 người đàn ông tử vong do sốc nhiệt

Hà Tĩnh: Nắng nóng vượt ngưỡng 41 độ C, 2 người đàn ông tử vong do sốc nhiệt

(CLO) Dưới thời tiết nắng nóng gay gắt vượt ngưỡng 41 độ C, hai cụ ông ở Hà Tĩnh đã tử vong do sốc nhiệt.

Sức khỏe
Vì sao bệnh ho gà ở Hà Nội chiếm gần 50% số ca bệnh cả nước?

Vì sao bệnh ho gà ở Hà Nội chiếm gần 50% số ca bệnh cả nước?

(CLO) Từ đầu năm đến nay, cả nước ghi nhận 127 ca mắc ho gà, tăng 7,9 lần so với cùng kỳ năm 2023, đáng chú ý, tại Hà Nội có 60 ca.

Sức khỏe