Hệ thống quản lý chất lượng của Cục Dược đạt TCVN ISO 9001:2008

Chủ nhật, 29/12/2019 15:33 PM - 0 Trả lời

(CLO) Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế ban hành quyết định công bố hệ thống quản lý chất lượng phù hợp với tiêu chuẩn quốc gia TCVN 9001:2008.

Theo Quyết định được Thứ trưởng Bộ Y tế Trương Quốc Cường ký ban hành, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế công bố hệ thống quản lý chất lượng phù hợp với tiêu chuẩn quốc gia TCVN 9001:2008 thuộc 11 lĩnh vực và 74 quy trình.

000_mmag

11 lĩnh vực gồm: Lĩnh vực hành chính - văn phòng; kế hoạch - tài chính; pháp chế và hội nhập; đăng ký thuốc; quản lý kinh doanh dược; quản lý chất lượng thuốc; quản lý thông tin quảng cáo thuốc; quản lý giá thuốc; quản lý mỹ phẩm; thanh tra dược và mỹ phẩm; đào tạo và hỗ trợ doanh nghiệp dược, mỹ phẩm.

Trong 74 quy trình, đều là những quy trình thường quy tại Cục: Tiếp nhận và bàn giao hồ sơ tại bộ phận 1 cửa; xử lý hồ sơ đăng ký thuốc sau khi thẩm định; thẩm định xét duyệt hồ sơ ưu tiên; xét duyệt đơn hàng nhập khẩu thuốc thành phẩm chưa có số đăng ký, xét duyệt dự trù thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc; xét duyệt hồ sơ doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam; xử lý thuốc vi phạm chất lượng; xử lý khiếu nại về thanh tra GMP; xử lý vi phạm thông tin thuốc; xác định vi phạm quảng cáo thuốc; xử lý vi phạm hành chính trong lĩnh vực đăng ký thuốc, sản xuất thuốc...

Tiêu chuẩn ISO 9001:2008 có tên gọi đầy đủ là “các yêu cầu đối với hệ thống quản lý chất lượng”. ISO 9001:2008 là tiêu chuẩn ISO 9001 được ban hành lần thứ 4 vào năm 2008 và cũng là phiên bản mới nhất của tiêu chuẩn ISO 9001.

ISO 9001 là tiêu chuẩn quốc tế về hệ thống quản lý chất lượng do Tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế (ISO) ban hành, có thể áp dụng trong mọi lĩnh vực sản xuất, kinh doanh, dịch vụ và cho mọi quy mô hoạt động.

ISO 9001 đưa ra các chuẩn mực cho hệ thống quản lý chất lượng, không phải là tiêu chuẩn cho sản phẩm. Việc áp dụng ISO 9001 vào doanh nghiệp đã tạo được cách làm việc khoa học, tạo ra sự nhất quán trong công việc, chuẩn hóa các quy trình hoạt động, loại bỏ được nhiều thủ tục không cần thiết, rút ngắn thời gian và giảm chi phí phát sinh do xảy ra những sai lỗi hoặc sai sót trong công việc, đồng thời làm cho năng lực trách nhiệm cũng như ý thức của cán bộ công nhân viên nâng lên rõ rệt.

PV

Tin khác

Suýt tử vong vì làm đẹp tại cơ sở thẩm mỹ chui

Suýt tử vong vì làm đẹp tại cơ sở thẩm mỹ chui

(CLO) Một phụ nữ 44 tuổi nhập viện cấp cứu trong tình trạng nguy kịch chỉ vì làm đẹp tại một cơ sở thẩm mỹ chui vì tiêm thuốc tê không đúng cách.

Sức khỏe
Tự ý thay đổi thành phần trong sản xuất thuốc, Công ty dược Tùng Lộc bị xử phạt

Tự ý thay đổi thành phần trong sản xuất thuốc, Công ty dược Tùng Lộc bị xử phạt

(CLO) Thanh tra Bộ Y tế yêu cầu ông Nguyễn Vũ Dũng, Giám đốc Công ty cổ phần Dược Quốc tế Tùng Lộc (Hưng Yên) nộp phạt 30 triệu đồng vì sản xuất thuốc không đúng với thành phần đăng ký đã được phê duyệt.

Sức khỏe
Lần đầu tiên Việt Nam có Trung tâm Kiểm soát cân nặng và Điều trị béo phì toàn diện, đa mô thức

Lần đầu tiên Việt Nam có Trung tâm Kiểm soát cân nặng và Điều trị béo phì toàn diện, đa mô thức

Ngày 18/9, hệ thống BVĐK Tâm Anh đưa vào hoạt động Trung tâm Kiểm soát cân nặng và Điều trị béo phì đầu tiên tại Việt Nam. Trung tâm áp dụng mô hình điều trị toàn diện, chuyên sâu, đa mô thức, giúp người bệnh đạt được nhiều kết quả cùng lúc như lấy lại vóc dáng, giảm nguy cơ mắc bệnh và biến chứng liên quan đến thừa cân, béo phì.

Sức khỏe
Xử lý môi trường sau bão: Ngăn chặn nguồn gây bệnh để tránh dịch chồng dịch

Xử lý môi trường sau bão: Ngăn chặn nguồn gây bệnh để tránh dịch chồng dịch

(NB&CL) Sau một tuần bão đổ bộ vào nước ta, hậu quả về môi trường mà bão số 3 (bão Yagi) để lại vẫn vô cùng nặng nề, trong đó có tình trạng ô nhiễm cao tại những nơi ngập úng, lũ quét... nếu không xử lý kịp thời sẽ dễ phát sinh dịch bệnh.

Sức khỏe
VNVC tiêm hàng ngàn mũi vắc xin trong ngày đầu chiến dịch tăng cường vắc xin sởi cho trẻ

VNVC tiêm hàng ngàn mũi vắc xin trong ngày đầu chiến dịch tăng cường vắc xin sởi cho trẻ

(CLO) Với lợi thế hơn 400 dây chuyền khám và tiêm tại 39 trung tâm VNVC ở TP. HCM, cùng gần 2.000 bác sĩ, điều dưỡng, nhân viên y tế, hệ thống VNVC đã tiêm hàng ngàn mũi vắc xin trong ngày đầu triển khai chiến dịch tăng cường vắc xin sởi cho trẻ, trong đó có gần 200 mũi tiêm miễn phí.

Sức khỏe