Thông tin từ Phó giáo sư, tiến sĩ Vũ Đình Thiểm, Giám đốc Trung tâm thử nghiệm lâm sàng, Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương (Hà Nội) cho biết, ngày mai (15/3), 6 tình nguyện viên (trong tổng số 120 người) của giai đoạn một thử nghiệm lâm sàng sẽ nhận mũi tiêm vắc xin COVIVAC đầu tiên.

Những tình nguyện viên có độ tuổi từ 18 đến 59. Khoảng 8 ngày sau, những tình nguyện viên còn lại sẽ nhận mũi tiêm thử nghiệm.

Phó giáo sư Thiểm cũng cho biết ở giai đoạn một, 20 người sẽ được tiêm giả dược, 100 tình nguyện viên được tiêm vắc xin Covid-19. Liều lượng tiêm cho họ lần lượt là 1, 3 và 10 mcg.

Ngoài ra, một nhóm sẽ tiêm vắc xin liều 1 mcg bổ sung tá chất và giả dược (placebo). Người tình nguyện tham gia nghiên cứu sẽ được tiêm 2 mũi (tiêm vắc xin hoặc tiêm giả dược) cách nhau 28 ngày. Sau tiêm, họ được ở lại theo dõi trong 24 giờ.

COVIVAC là vắc xin Covid-19 thứ 2 của Việt Nam bước vào giai đoạn thử nghiệm lâm sàng. Tình nguyện viên được chọn phải là người cư trú tại Hà Nội.

Đại học Y Hà Nội phối hợp Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương thực hiện thử nghiệm. Mục tiêu giai đoạn 1 là đánh giá độ an toàn và khả năng đáp ứng miễn dịch của vắc xin để chọn ra 2 nhóm liều tối ưu nhất, sau đó, chuyển sang nghiên cứu ở giai đoạn 2.

COVIVAC là vắc xin toàn hạt virus tinh khiết, bất hoạt, dạng dung dịch có hoặc không có tá chất bổ trợ, không có chất bảo quản.

Vắc xin này được sản xuất trên công nghệ trứng gà có phôi. Công nghệ này cũng được sử dụng để sản xuất vắc xin dự phòng cúm mùa đang lưu hành tại Việt Nam.

Các kết quả nghiên cứu tiền lâm sàng chỉ ra vắc xin có hiệu lực bảo vệ khá tốt. Tiến sĩ Dương Hữu Thái, Viện trưởng Viện vắc xin và Sinh phẩm Y tế (IVAC), cũng thông tin các đánh giá hiện tại cho thấy COVIVAC có hiệu quả ngăn ngừa cả hai biến chủng virus SARS-CoV-2 của Anh và Nam Phi.