Theo Cơ quan Y tế của Brazil, các tài liệu hỗ trợ do công ty sản xuất thuốc Uniao Quimica gửi lên để đăng ký sử dụng vắc xin khẩn cấp cho vắc xin Sputnik V, đã được trả lại vì chúng không đáp ứng các tiêu chí để được phê duyệt.

Trong một tuyên bố trên trang web của Bộ Y tế Brazil, cơ quan quản lý Anvisa cho biết đề nghị đã không đưa ra được sự đảm bảo đầy đủ về các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn III và các vấn đề liên quan đến việc sản xuất vắc xin.

Uniao Quimica đang xin phê duyệt cho việc sử dụng 10 triệu liều vắc xin Sputnik V ở Brazil trong quý đầu tiên của năm nay.

Quỹ tài sản có chủ quyền RDIF của Nga đang quảng bá cho vắc xin Sputnik trên toàn cầu. Hôm Chủ nhật (17/1), họ nói rằng yêu cầu bổ sung thông tin của Anvisa sẽ sớm được cung cấp.

Tuyên bố của RDIF cho biết, những yêu cầu như vậy từ các cơ quan quản lý là thủ tục tiêu chuẩn và không có nghĩa là hồ sơ đăng ký phê duyệt sử dụng khẩn cấp của vắc xin Sputnik V đã bị từ chối.

Họ cũng nói rằng, luật quy định đề xuất cần thông qua Thượng viện Brazil, nếu giành được sự ủng hộ từ Quốc hội, chính phủ sẽ cho phép sử dụng vắc xin đã được các quốc gia khác chấp thuận.

Hiện chính quyền Moscow đã chấp thuận cho sử dụng vắc xin Sputnik V trong nội địa nước Nga, mặc dù các thử nghiệm lâm sàng vẫn chưa được công bố.

Các quan chức của Anvisa trước đó đã nói rằng vắc xin Sputnik V sẽ phải được đưa vào thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn III ở Brazil trước khi được phép sử dụng.

Anvisa cho biết hôm thứ Bảy (16/1) nhấn mạnh, bất kỳ đơn vị nào nộp đơn yêu cầu cấp phép sử dụng khẩn cấp phải chứng minh rằng vắc xin phải mang lại sự an toàn và hiệu quả lâu dài.

Cơ quan quản lý Y tế Brazil dự kiến ​​cũng đã đưa ra quyết định vào Chủ nhật về việc cho phép sử dụng khẩn cấp vắc xin do Sinovac của Trung Quốc và AstraZeneca của Anh phát triển.

Quỹ RDIF cho biết Sputnik đã được đăng ký tại Serbia, Belarus, Argentina, Bolivia, Algeria, Venezuela, Paraguay và bởi chính quyền Palestine.

Dự kiến ​​sẽ có thêm hai quốc gia đăng ký sử dụng vắc xin Sputnik V vào tuần tới.