Hà Nội: Gần 50% cơ sở kinh doanh trang thiết bị y tế được kiểm tra có vi phạm

Thứ năm, 14/12/2017 06:00 AM - 0 Trả lời

(CLO) Sở Y tế Hà Nội đã thanh tra 36 cơ sở kinh doanh, sản xuất trang thiết bị y tế (TTBYT) và phát hiện 17 cơ sở có vi phạm, xử phạt với tổng số tiền hơn 250 triệu đồng.

Sự kiện: thiết bị y tế

Theo thống kê của Sở Y tế Hà Nội, tính đến đầu tháng 12, Sở Y tế đã tiếp nhận được 3.589 hồ sơ trực tuyến về công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế, công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế, công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế.

Cũng trong thời gian trên, Sở đã thanh tra, kiểm tra 36 cơ sở kinh doanh, sản xuất trang thiết bị và phát hiện 17 cơ sở có vi phạm, xử phạt với số tiền hơn 250 triệu đồng, hủy 1 máy xét nghiệm sinh hóa, 3 máy răng và 1 máy nội soi tai mũi họng.

Hà Nội sẽ tăng cường kiểm tra việc kinh doanh TTBYT (Ảnh minh họa)

Bên cạnh đó, kết quả hậu kiểm 128 doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh TTBYT theo hồ sơ đã công bố thì có tới 26 doanh nghiệp không đạt khi kiểm tra thực tế điều kiện bảo quản TTBYT, phòng cháy chữa cháy của kho, điều kiện vận chuyển.

Các hành vi vi phạm chủ yếu là nhân sự cho việc sản xuất và kinh doanh TTBYT không đúng quy định; kinh doanh TTBYT không đúng địa chỉ ghi trong giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh; kinh doanh TTBYT hóa chất, xét nghiệm không có nhãn phụ tiếng Việt theo quy định; không có đủ giấy tờ chứng minh rõ nguồn gốc xuất xứ, tổ chức giới thiệu TTBYT khi chưa được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ; mặt bằng và điều kiện kinh doanh chưa đáp ứng…

Trước thực trạng trên, sở Y tế Hà Nội sẽ tăng cường thanh tra, kiểm tra các DN kinh doanh, sản xuất TTBYT, đồng thời, kiến nghị Bộ Y tế sớm có ban hành quy định về quản lý, bảo trì, bảo dưỡng, kiểm chuẩn định kỳ chất lượng TTBYT, sửa đổi Nghị định xử phạt về TTBYT phù hợp với thực tế hiện nay.