Căn cứ vào phiếu kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh báo cáo lô thuốc viên nén bao phim Desteral (Desloratadin 5mg), SĐK: VD-28452-17, số lô: 190157; HD: 19/2/2022 do Công ty CP dược phẩm Đạt Vi Phú sản xuất, kết quả thuốc không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu định lượng (vi phạm mức độ 2).

Tiếp đến là lô thuốc viên nén dài bao phim Cetirizin (Cetirizine 2HCL 10mg), SĐK: VD-19303-13, số lô: 002171; HD: 14/4/2020 do Công ty CP Dược phẩm 3/2 sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan (vi phạm mức độ 3).

Do vậy, Cục Quản lý dược thu hồi trên toàn quốc viên nén bao phim Desteral (Desloratadin 5mg) và thuốc Cetirizin (Cetirizine 2HCL 10mg) do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Trong thời hạn 48h kể từ ngày ký công văn, Cục Quản lý dược yêu cầu 2 công ty nêu trên cùng các nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc không đạt chất lượng trên. Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi về Cục trong vòng 18 ngày.

Cục Quản lý dược đề nghị sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi hai lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên và kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

PV